SARS-CoV-2 greitasis antigeno testas (koloidinis auksas), skirtas savitikrai

SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (koloidinis auksas), skirtas savityrai, skirtas kokybiškam SARS-CoV-2 antigeno (nukleokapsidės baltymo) aptikimui žmogaus seilių mėginiuose in vitro.

Kurie taikomi šiems scenarijams:

1. Masinis gyventojų patikrinimas, pvz., ligoninė, oro uostas, stotis, bendruomenė ir kt.

2. trumpalaikis nuolatinis stebėjimas.

* Priekinio nosies tepinėlio mėginys, neinvazinis

* Labai paprasta naudoti

* Patogu, nereikia jokių instrumentų

* Greitai, rezultatai per 15–20 minučių

* Ekonomiškas

SARS-CoV-2 viruso dalelė susideda iš penkių komponentų: RNR genų grandinės ir keturių baltymų. Išorinis dalelės sluoksnis yra smaigalio baltymas (S), o viruso apvalkalas, esantis žemiau smaigalio, susideda iš apvalkalo baltymo (E) ir membranos baltymo (M). Voke esanti šerdis yra spiralinė sulankstyta struktūra, sudaryta iš RNR genų grandinių ir nukleokapsidės baltymų (N). Naudojant specifinio antigeno ir antikūno surišimo principą, SARS-CoV-2 antigeno (nukleokapsidės baltymo) buvimas gali būti aptiktas antikūnu.

Privalumai prieš Elisa ir PGR

SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo (koloidinio aukso) veiksmingumas buvo nustatytas naudojant 859 mėginius, kurie buvo paimti iš pavienių simptomų turinčių pacientų, kuriems buvo įtariamas COVID-19. Priekiniai nosies tepinėlių mėginiai buvo paimti ir ištirti pagal Naudojimo instrukcijos reikalavimus. Mėginių saugojimas, transportavimas ir aptikimas po paėmimo atitiko atitinkamus Naudojimo instrukcijos reikalavimus. Tuo pačiu metu SARS-CoV-2 buvo aptiktas avariniu nukleorūgščių aptikimo reagentu.

WIZ SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo (koloidinio aukso) klinikinės veiklos santrauka

PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 % ~ 97,55 %)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 % ~ 100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 % ~ 99,03 %)

Mes, gamintojas, pareiškiame, kad aukščiau nurodytas produktas (-iai) atitinka Europos direktyvos 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų taikomas nuostatas. Visus patvirtinamuosius techninius dokumentus, įrodančius atitiktį, saugo gamintojas ir gali pateikti įgaliotasis atstovas Europoje.

Įmonės sertifikavimas

Kompanijos profilis

Įmonės paroda

A: Abu. Šioje srityje dirbame daugiau nei 7 metus. Turėdami aukščiausios kokybės produktus ir konkurencingą kainą, nuoširdžiai tikimės plėtoti abipusį naudingą verslą su savo klientais visame pasaulyje.

A: T / T, L / C, D / A, D / P ir pan.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ir pan.

A: Paprastai tai užtruks nuo 15 iki 30 dienų nuo užstato gavimo. Konkretus pristatymo laikas priklauso nuo prekių ir užsakymo kiekio.

A: Taip, mes galime pagaminti pagal jūsų pavyzdžius ar techninius brėžinius.

A: Jei kiekis yra mažas, pavyzdžiai bus nemokami, tačiau klientai turi sumokėti kurjerio išlaidas.

A: Taip, mes turime 100% testą prieš pristatymą.

A: Mes išlaikome gerą kokybę ir konkurencingą kainą, kad užtikrintume mūsų klientų naudą; ir mes gerbiame kiekvieną klientą kaip savo draugą ir nuoširdžiai dirbame su jais ir draugaujame.